РАЗРАБОТКА ПРЕПАРАТА ЦЕФАНЕКС ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЭШЕРИХИОЗА ТЕЛЯТ

Трошин Алексей Андреевич

аспирант

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Кубанский государственный аграрный университет имени И.Т. Трубилина»,

Автономная некоммерческая организация «Ветеринарная фармацевтика»

Аннотация: изучена чувствительность возбудителя эшерихиоза к антимикробным средствам, для контроля эшерихиоза разработана лекарственных жидкая лекарственная форма цефтиофура гидрохлорида; препарат цефанекс 50, 100 и 200 является раствором для инъекций с содержанием действующего вещества в количестве 50, 100 и 200 мг/мл.

Ключевые слова: телята, эшерихиоз, антибиотик, цефтиофура гидрохлорид.

THE CEFANEX DRUG DEVELOPMENT FOR CALVES ECHERICHIOSIS TREATMENT

Troshin Aleksei Andreevich

Summary: the sensitivity of the pathogen agent of Escherichiosis to antibacterial drugs has been studied and for the Escherichiosis control the liquid dosage form of ceftiofur hydrochloride has been developed; The Cefanex 50, 100 and 200 drug has a liquid injection dosage form equivalent to 50, 100 and 200 mg/ml active substance.

        Key words: calves, Escherichiosis, antibiotic, ceftiofur hydrochloride.

Государственное регулирование и частная инициатива в области разработки новых лекарственных средств для животных направлены на смену депрессивного сценария и переход на инновационную модель развития фармацевтической промышленности Российской Федерации и ветеринарной фармации в частности. Уровень подготовки специалистов, материальная и сырьевая база в состоянии на 70 и более процентов обеспечить внутренние потребности в лекарственных средствах для животных [1, с. 21]. Совершенствование контроля эшерихиозов у животных, в том числе разработка и использование лекарственных средств с антимикробной активностью для его профилактики и лечения, является предметом исследований и темой научных работ отечественных и зарубежных институтов и исследователей [2, с. 37].

В 2016 – 2020 гг. в Научно-производственном внедренческом предприятии «Ветфарм», г. Тимашевск и на кафедре микробиологии, эпизоотологии и вирусологии факультета ветеринарной медицины ФБГОУ ВО «Кубанский государственный аграрный университет имени И. Т. Трубилина», г. Краснодар, провели выделение и идентификацию возбудителя болезни. Бактериологическое исследование проводили руководствуясь Методическими указаниям по бактериологической диагностике эшерихиоза (эшерихиоза) животных [3, с. 17]. От больных телят чаще всего выделяли возбудитель E. сoli, патогенный штамм серовар К99.

Чувствительность выделенного возбудителя болезни Escherichia coli К99 изучали диско-диффузным методом согласно действующим методическим указаниям МУК 4.2.1890-04. Метод основан на диффузии антимикробных веществ из пропитанных ими дисков в плотную питательную среду и задержку роста предварительно посеянной микрофлоры. Использовали диски с наиболее распространенными, доступными и зарегистрированными для ветеринарного применения антимикробными средствами. Содержание действующего вещества в диске составляло как правило 30 мкг (за исключением: амоксициллина 25; гентамицина, норфлоксацина 10; левофлоксацина, ципрофлоксацина 5 мкг действующего вещества на 1 диск) [4, с. 306].

Для приготовления инокулята выделенного возбудителя эшерихиоза брали 5 колоний, выросших в течении 19 часов на агаре, суспендировали их с физраствором до достижения показателя 0,5 по стандарту мутности Мак Фарланда, соответствующего количеству микроорганизмов 1,5 х 108 КОЕ/мл. Наносили инокулят стерильным ватным тампоном, равномерно, в трех направлениях. Просушили 3 – 5 минут при комнатной температуре и нанесли по 4 – 5 диагностических диска на поверхность агара в 100 мм чашку Петри. Инкубировали 20 часов при температуре 35° С, перевернутыми вверх дном. Результаты учитывали в том же положении, в отраженном на 45 градусов свете лампы, на матовой поверхности, штангенциркулем. Результаты изучения чувствительности представлены в таблице 1.

Данные таблицы 1 предназначены для обоснования лечения отдельного животного, прогноза для контроля этой нозоологической единицы в хозяйстве, выявления устойчивых штаммов и выявление экономически целесообразных лекарственных средств. Установлена чувствительность выделенного возбудителя к флорфениколу, энрофлоксацину и цефтиофуру. Следует отметить, что эти средства являются относительно новыми для практической ветеринарии (за исключением энрофлоксацина).

Проанализировав «Перечень ветеринарных лекарственных средств (фармакологически активных веществ), максимально допустимые уровни остатков которых могут содержаться в не переработанной пищевой продукции животного происхождения», утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 февраля 2018 г. № 28 [5, с. 1], определили средства с наибольшими допустимыми остаточными количествами [6, с. 13]. В их число мы отобрали цефтиофура гидрохлорид с допустимым остаточным количеством в мясе 1 мг/кг. У цефтиофура гидрохлорида при инъекционном введении животным эффективная доза приближается к допустимой.

Учитывая изложенное [7, с. 445] и по заявке научно-производственного предприятия «Ветфарм» (2017-2020) разработали препараты Цефанекс 50, 100 и 200. Использовали субстанцию, содержащую 99,8 % цефтиофура гидрохлорида и полимерный растворитель.

Таблица 1

Чувствительность Escherichia coli К99 к антимикробным средствам

№ п/п  Лекарственные средстваЗоны задержки роста микроорганизмов (мм) *Критерии интерпретации результатов определения чувствительности для Enterobacteriaceae, для чувствительных культур мм
Escherichia coli К99
1Амоксициллин16≥21
2Гентамицин13≥15
3Доксициклин16≥16
4Левофлоксацин17≥17
5Линкомицин10≥20
6Тетрациклин12≥19
7Тиамулин19≥20
8Тилмикозин20≥20
9Тилозин16≥20
10Энрофлоксацин22≥20
11Флорфеникол20≥18
12Цефтиофур25≥20
13Ципрофлоксацин21≥21

Цефанекс изготовили массо-объемным методом. Расфасовали в стеклянные флаконы в асептических условиях. Готовый препарат контролировали биопробой на лабораторных животных на безвредность. Подлинность и активность препарата определяли фармакопеейными методами.

Выводы. На основе изучения чувствительности возбудителя эшерихиоза у телят, для его профилактики и лечения, разработана лекарственная форма для инъекций, содержащая 50, 100 и 200 мг/мл цефтиофура гидрохлорида.

 Список литературы

1. Антипов В.А. Вопросы развития ветеринарной фармации / В. А. Антипов, А.Н. Трошин // Ветеринария Кубани. – 2010. – №6. – С. 21-22.

2. Шевченко А. А. Курс лекций по дисциплине ветеринарная микробиология. / А. А. Шевченко, Н. Н.  Гугушвили.  – Краснодар: КУБГАУ, 2014. – С. 37 – 40.

3. МУК 13. – 7 –2/2117. Методические указания по бактериологической диагностике эшерихиоза (эшерихиоза) животных. – М.: Минсельхоз России. Департамент ветеринарии. – 2000. – 17 с.

4. МУК 4.2.1890-04 Методические указания. Определение чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Клин. микробиол. антимикроб. химиотер. М. – 2004. – № 6 (4). – С. 306 – 359.

5. «Перечень ветеринарных лекарственных средств (фармакологически активных веществ), максимально допустимые уровни остатков которых могут содержаться в не переработанной пищевой продукции животного происхождения», утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 февраля 2018 г. № 28. [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.eurasiancommission.org/, свободный. – Загл. с экрана.  

6. Трошин А.Н. Нормативно-правовое регулирование ветеринарной фармации / А.Н. Трошин, В.А. Антипов // Методическое пособие по дисциплине специализации по фармации “Управление и экономика фармации” / Краснодар, 2012. 60 с.

7. Антипов В.А. Изготовление лекарственных препаратов в ветеринарии
/ В. А. Антипов, А.Н. Трошин // Сборник научных трудов Ставропольского научно-исследовательского института животноводства и кормопроизводства. 2014. Т. 3. № 7. С. 445-449.

© А.А.Трошин, 2020